可同时满足贴壁细胞、悬浮细胞培养，创泽生物推出全自动细胞制备系统，打造“细胞智造工厂”

细胞与基因疗法（CGT）为人们攻克癌症、罕见病、自身免疫疾病等提供了革命性治疗手段，CGT也因此成为继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法，掀起了新一轮的生物制药浪潮。

这波浪潮的热力也传递到了上游细胞制造市场。根据研究咨询机构Roots Analysis报告数据，预计2030年全球细胞制造市场将达到110亿美元。

然而我国细胞制备市场主要由海外厂商主导。究其原因，一方面是因为细胞产品的生产制备过程十分复杂，个性化定制细胞疗法产品更甚。另一方面，我国CGT产业起步较晚，国内的配套产业链尚不成熟。目前大部分设备耗材以进口为主，难免存在成本高、耗材贵、灵活性差等问题。还有部分细胞制备是通过手动操作生产，由于干细胞是贴壁生长，扩增需要多个培养瓶，整个过程又有许多开放式的操作步骤，增加微生物污染风险。而粗放式的手工操作，也制约了细胞疗法产品的量产规模。

全自动、一体化、智能化的制备系统是解决细胞疗法标准化、产业化、质量控制难题的关键，也是行业公认的发展趋势。可是囿于精尖的技术壁垒、国外专利封锁等原因，众多国产企业“心有余而力不足”。我国仅有寥寥数家企业能实现全自动细胞制备。济南创泽生物医药科技有限公司（简称“创泽生物”），便是其中的领军者。

成立于2016年的创泽生物，是磐升生物工程集团旗下专注于智能实验室及再生医学生产设备的生产研发的公司。其通过AI人工智能技术、自动化控制技术、底层电子开发技术、显微光学技术、生物化学实验流程集成技术，结合实验流程一线调研，聚焦实现细胞生产自动化（上下游）智能解决方案及产品的开发。

创泽生物企业环境

在细胞制备过程中，如何在狭小的生产操作空间内避免微尘颗粒、细菌、震动等因素干扰；如何动态保持A级环境，满足细胞产品cGMP生产规范；如何在保证稳定性、一致性的前提下进行批量生产……成为一只只细胞制备途中的“拦路虎”。

为解决以上问题，创泽生物通过开发高等级实验室用的智能化机器人系统，搭配显微操作、细胞操控、细胞图像处理技术，实现对贴壁类细胞（真、表皮等皮肤成纤维细胞、间充质干2细胞等）和悬浮类细胞（(NK、CIK、CAR-T细胞等）的全自动制备，为科研院所、药企等扩大生产规模和扩展业务范围创造了条件。

全自动细胞制备系统

创泽生物全栈自研的全自动细胞制备系统，兼容贴壁细胞和悬浮细胞的培养，适合至少三种细胞制品的生产，并能实现细胞因子采集功能。能提升干细胞培养产能、提高标准化程度、降低产品受污染风险、提高产品生产工艺适应性等。适用于工业化大批量细胞培养，可广泛应用药企、医院实验室、生物培养类科研院所的干细胞生产、免疫细胞生产、皮肤组织、智能生物实验室以及无人化检测中心。

据创泽生物联合创始人王泽南教授介绍，该系统具有以下特色优势：

7大模块、6大技术，为高质量细胞制备护航。创泽生物的全自动细胞制备系统的7大模块包含多功能固液操作模块、传代培养模块、定点定速离心分离模块、全自动计数分析模块、超净空间作业系统模块、视觉监控及显示模块、暂存分装模块。拥有机器视觉实时监控细胞生长状态、图像处理和云平台配合精确完成细胞计数、高精度力感知自适应驱动控制、显微高精度位移控制完成对个别细胞的分析与分选、超声组织细胞脱壁技术、非介入式原位干细胞活性分析技术6大核心技术。

该系统设备及生产线，全流程封闭式、智能化、一体化自动操作，隔离了操作员与细胞的直接接触，可大幅提升细胞生产数量与效率，降低细胞的死亡率和突变率，提高细胞产品的稳定性，重复性，降低生物污染风险。

标准灵活的模块化设计，可快速安装部署及升级，按需自定义编辑生产流程。系统内置定制化SOP，可根据用户需求、产品特性、量产规模等灵活搭配不同配置。并且，该设备搭载了百级超净空间智能环境监测系统，内部搭配高效HEPA系统、紫外消毒、沉降菌监测等智能环境监测，可实现无菌化生产。同时，该系统还可兼容搭配不同配置，满足中小批量生产需求。

设备即生产线，安装即投产，建设、维护成本低。据创泽生物CEO王泽南教授介绍，一台设备可能解放3个研究人员的生产力，让科研人员能投入更有价值的工作中。系统对细胞进行自动融合度分析、细胞计数、细胞活率分析的分析结果与3年以上细胞操作人员分析结果相似度超95%。使用该设备系统的客户，在洁净厂房装修和设备投入方面分别降低94%和50%。该系统每个月的用电量仅为人工细胞制备的1/9，效率更高，能耗更低，全方位助力企业降本增效。

目前，创泽生物的全自动细胞制备系统已申请42项专利知识产权保护，提出6项原创性创新技术，并荣获2022年度山东省装备制造业协会创新成果奖。

创泽生物部分荣誉展示

产品技术的革新背后，离不开专业人才的支撑。

创泽生物创始人邢志青，磐升集团创始人，高级工程师，全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分类技术委员，济南大学产业教授，济南药学会副理事长。近十余年来主要从事再生医学领域产业运营、投资。期间带领团队在组织工程再生、器官芯片、生物实验室自动化、医疗美容、医疗器械、模式动物与检测服务等技术方面产业化，完成多项二类、三类医疗器械的成果审批及临床应用。

创泽生物创始人 邢志青

联合创始人王泽南教授，毕业于新加坡南洋理工大学，入选中科院百人计划、山东省泰山学者，博士生导师，中国科学院深圳先进技术研究院副研究员。主攻单细胞操控、干细胞培养自动化、微纳控制机器人及医疗机器人相关研究。先后研发出全自动第三代人工授精自动化机器人系统、手持式显微外科手术机器人系统、全自动细胞培养系统等，已在医疗器械相关领域申请国际专利3项，国内发明及实用新型专利70余项。

创泽生物联合创始人 王泽南

依托济南大学、中国科学院深圳先进技术研究院和新加坡南洋理工大学的技术人才优势和磐升生物工程集团的产业平台优势，创泽生物打造了一支专业覆盖计算机科学、电子工程、纳米材料、化学工程、生命科学等多学科的研发劲旅，为创泽生物多学科交叉研发能力、自动化系统集成能力、生物样本分析算法开发能力、生物实验室软件开发能力、模块化机械电子软件开发能力，高等级生物安全环境设计能力及生物实验室一线需求调研能力筑下了坚实基础，也为公司的创新研发注入了持续、不竭的澎湃动力。

创泽生物聚焦实现细胞生产自动化（上下游）领域的生命科学智能解决方案及产品的开发。除前文介绍的全自动细胞制备系统，公司还围绕上述场景研发了全自动细胞计数仪、注射器辅助推进装置、中频治疗仪、微阵列生物芯片点样仪等产品，其中2款已经获批二类医疗器械证，多款已进入审批阶段。

据悉，创泽生物现已与数家细胞制品企业、药企、高校、医院实验室等单位达成合作，全自动细胞制备系统已在排单量产。

放眼整个细胞产业，行业已迈入黄金发展期。政策端，早在2019年3月，国家卫健委便发布了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）》，对我国细胞治疗的发展提出新的要求和创新转化路径。《“十四五”医药工业发展规划》也提到了将产业链供应链稳定可控作为发展目标之一，为上游设备国产化带来发展契机。而在产业端，中国不仅在CGT临床研究总数方面位居全球第二，在CAR-T等类别中也已成为全球最大的临床研究发起国家，拥有广阔的市场潜力。

随着CGT产业的全面提速发展，全自动细胞制备系统必将成为未来提升科研效率的“新刚需”，创泽生物也将乘风而起，迎来爆发，进入商业爆发期。

王泽南表示，接下来公司将发力全自动细胞制备系统的市场推广，并将在智能实验室方面进行布局，基于创泽生物多年的数据沉淀，尝试打造科研群组共享的“社区化”平台，为科研人员提供充分便利的数据共享和群体协作，助力我国CGT高质量发展。