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独创HRP冻干微球技术,一步到位“稳、准、省”!联科生物推出EasyGo!™一步法ELISA及试剂盒

作者: 李汶芸 2023-06-26 08:00
联科生物
http://www.liankebio.com/
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科研试剂和仪器供应商 | 新三板定增 | 被并购
中国-浙江
2022-01-19
融资金额:RMB¥1000万
杭州华安生物
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科研人苦ELISA久矣!


某位不愿透露姓名的科研小伙伴近日向笔者大倒“苦水”:“ELISA实验简直是细胞分子免疫检测中最容易让人崩溃的实验操作!实验步骤繁琐!操作耗时!还特别容易失败!特别是检测一些比较珍贵的样品,一旦失败几周的努力就全白费了。更悲催的是,实验失败后也很难保证下次就可以成功拿到数据。”


究其原因,ELISA是一项可重复性很高的检测技术,操作并不复杂,但操作中的各个环节对实验的检测效果影响较大。传统ELISA技术需要经过两步甚至三步操作才能达到孵育目的,每次操作难免产生误差、样本污染等问题,而这样的误差、失误叠加,很大程度上也导致了实验结果“失之毫厘差之千里”。


虽然ELISA诞生于上世纪70 年代,但我国对该技术的研究起步较晚,目前国内厂商多采用二步法或一步孵育法。一步法作为ELISA技术皇冠上的明珠,一直被国外生命科学巨头垄断,产品价格昂贵。


然而这一局面,被一家成立于2002年的杭州新三板企业打破。


北京时间2023年6月12日,联科生物正式推出自主研发的EasyGo!TM一步法ELISA及试剂盒,标志着我国ELISA技术实现从跟跑全球领先水平到领跑全球发展的突破。而EasyGo!TM一步法ELISA也将助推国产ELISA技术跨入“一步法”时代。



联科生物EasyGo!TMELISA介绍


传统ELISA操作繁琐、耗时长、无法满足大规模需求


ELISA技术包括直接法、间接法、双抗体夹心法和竞争法。其中,双抗体夹心法因其灵敏度高、特异性强、抗原无需事/先纯化,成为目前检测抗原最常用的方法之一。然而传统的多步孵育双抗体夹心法ELISA存在诸多痛点。


l 对广大科研用户而言,需要准备多组分试剂并稀释,操作过程繁琐复杂、耗时耗力;多次反复加试剂,导致实验出错或引起误差,重复性不好。


l 对企业用户如生物医药公司、CRO公司和CDMO公司而言,两步法检测耗时长、成本高、准确性低和稳定性差,导致实验失败风险加大和企业运营成本上升;并且操作繁琐复杂,无法满足大规模、工业化、自动化和流程化需求。


l 对医疗机构和医学检验机构而言,两步法耗时长、效率低、操作复杂,导致大量临床样本无法快速检测,临床诊治效率低下。


相较于传统的两步法和一步孵育法,一步法大幅简化了操作步骤,节约了时间成本。同时由于反应步骤的减少和实验体系的优化,一步法ELSA具有更优秀的检测灵敏度和精密度。


然而市面上的一步法ELISA产品为国外厂商垄断,价格昂贵。直到联科生物EasyGo!TM一步法ELISA及试剂盒的出现,一切才开始了革命性的转变。


基于独创的HRP冻干微球技术,实现一步操作、随时检测的飞跃


早在2012年,联科生物便潜心研发EasyGo! TM一步法ELISA及试剂盒。十一年磨一剑,从技术到产品实现全部拥有自主知识产权。EasyGo! TM一步法ELISA试剂盒成为全球领先、国内唯一的一步法ELISA产品。


据联科生物董事长宋路红介绍,市面上的一步法产品,从严格意义上来讲多为一步孵育法,其需要在加入样本后再加入检测抗体进行孵育。而联科公司的EasyGo!TM一步法ELISA产品只需要加一次样本,无需进行额外操作。在保证产品性能的同时,省去了加入检测抗体和酶等繁琐的操作步骤,原本需要约4小时的实验时长缩短至90分钟以内,更具创新性和操作优势。


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联科生物EasyGo! TMELISA相较于一步孵育法与二步法比较


联科生物独创的HRP冻干微球技术,是解锁一步法的“钥匙”。EasyGo! TMELISA通过将捕获抗体预先包被在酶标板底部,同时将检测抗体(或HRP)做成微球后预先放置在酶标板孔内,加入标准品和样本后即可显色检测,无需进行多组分试剂准备和稀释等繁杂操作,就能达到“样本进,结果出”、避免了检测过程中的样品污染,省时高效、出错率低、重复性好,是要求高准确性、高重复性和省时的流水型ELISA 检测的理想之选。


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EasyGo! TMELISA的技术创新


基于独创的特色微球专利技术,EasyGo! TMELISA试剂盒预先包被捕获抗体与检测抗体-HRP,操作者仅需加入标准品和样本,一步操作即可获得良好的检测结果。其灵敏度、重复性比一步孵育法和普通两步法试剂盒更具优势。


EasyGo! TMELISA试剂盒较市面上的一步法产品,有效期更长,存储条件更为宽松。使用简便,不需操作者手动贴封板膜、不需冷冻,可随时检测,大幅提升检测的可及性与便捷性。EasyGo!TMELISA试剂盒精准稳定、省时高效的卓越性能解决了传统ELISA试剂盒的弊端和痛点,满足了广大用户、特别是企业用户对ELISA实验“准、稳、省、灵”的硬需求,为生物医药公司、CRO公司、CDMO公司等企业用户和医疗机构、医学检验机构等提供了理想的ELISA实验解决方案。


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EasyGo! TMELISA试剂盒产品


浙江大学张铭教授评价道:“ELISA是蛋白定量金标准,应用广泛。一步法是最先进的ELISA技术,也是ELISA发展的趋势。以我的了解,一步法ELISA有很多优点。一是操作简单,省时省力,降低时间和人力成本;二是因为操作简单就会减少误差,避免操作和环境因素的干扰,准确度高、重复性好。此外,一步法ELISA可兼容自动化仪器,实现工作流程优化,这为以后形成机械化、自动化实验奠定了基础。”


国内外市场双轮驱动,服务超50000名客户


当我们从单个产品抽离出来,站在更高的视角观察,会发现EasyGo! TM一步法ELISA及试剂盒只是联科生物宏伟产品版图中的一小块。


联科生物搭建了ELISA技术研发平台和流式细胞术研发平台,光ELISA产品就超过460种,覆盖15个疾病领域;公司还拥有流式抗体、细胞凋亡/周期检测试剂盒、辅助试剂等数百种产品。此外,公司还拥有GMP⽣产⻋间,仅ELISA检测试剂盒就拥有年产10万盒、产值过亿的⽣产能⼒。


目前,联科生物已与国内外400+所科研高校、600+个科研机构、1000+家经销商伙伴、2400+家三级大医院、3000+家医学检验公司建立了长期合作关系,为超50000名客户提供产品和服务,产品远销北美、欧洲。


随着EasyGo! TM一步法ELISA及试剂盒的上市,联科生物势必将进一步提升国内外市场渗透率和市占率。


未来,联科生物将围绕ELISA应⽤开发平台、流式抗体应⽤开发平台、重组蛋⽩技术平台、重组抗体技术平台研发更多的试剂盒,服务临床检验和科学研究。

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注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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李汶芸

为中国医健产业操碎了心,微信:kokopellii

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