提供支持过去两年，医疗器械行业竞争逐渐激烈，全球医疗器械行业进入调整周期。在成本、疫情、集采等多方因素共振下，医疗器械行业专业化分工大势所趋。器械CDMO作为价值链上游，备受瞩目。
究其原因，CDMO业务既可以为初创企业降低或免除物理空间、设备采购等重资产投入，又可以提供注册申报、检测、临床试验等各个环节服务。帮助企业节约时间和资金成本，加速产品上市，提高了医械产业链整体效率，起到“孵化和加速器”作用。
目前，国内主要有注册与生产支持型CDMO以及一站式CDMO两类企业。前者通常为CRO转型，研发技术的积累相对薄弱，但能为MNC和大型本土器械厂商提供临床注册、零部件加工、组装等支持。后者则普遍为生产制造企业转型或是由园区主导，产品研发设计和生产制造的技术储备深厚，能为各类客户提供从研发转化到生产制造的全生命周期服务。
成立于2018年，致力于成为全球医疗器械值得信赖的综合技术服务商的思脉得（嘉兴）医疗科技有限公司（后 称“思脉得”）便是器械一站式CDMO的代表。
思脉得企业环境实拍
医疗器械CDMO属于知识密集型行业，而客户的核心技术是其“命门”所在。器械CDMO知识产权分布多样繁复，涉及器械的工作原理、运行方式、操作流程等软硬件配置，同时还需要团队谙熟医学和行业相应法律法规，对团队的综合能力要求颇高。
思脉得创始人楚殿军，毕业于国内名牌大学机械电子工程专业。历任神林电子技术主管、奥普特光学技术经理，浙江昱辉阳光研发经理等，累积了外企及上市公司丰富的工作经验。自主科技创业过程中历任合肥普赛总经理、浙江海宁普赛总经理，期间主导开发智能设备获得多项专利与首台套认证。现任思脉得集团公司董事长兼总经理，主管集团及子公司战略规划与日常管理。
思脉得创始人楚殿军
楚殿军认为，公司团队只有“从客户中来”，才能深入挖掘客户需求，给出切实可行的解决方案。所以思脉得的核心管理层均来自终端器械一线，其中既有曾就职于美国强生公司的高级工程师、美国通用电气的经理人，也有曾就职于富士康、联塑的销售管理，还有具有丰富的实战经验的研发经理，和精通法律法规的资深专家。
“我们的团队可能比部分客户还要更了解产品和需求。这样不仅能大大降低沟通成本，并且因为我们的团队有多年在终端管理经验，所以也能从终端角度去给客户提供配套设计开发和服务。”楚殿军补充道。
医疗器械产业是多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，具有“高投入、高风险、高收益”的特征。
相较于企业自建团队，思脉得人员配备专业齐全，可以提供器械研发、生产、申报、量产的全链路服务，为客户提供医疗器械CDMO一站式全套解决方案，可帮助医疗器械企业降低综合成本、加速产品技术转化，缩短产品上市周期，使得企业能更专注于服务临床及后续的商业化。
思脉得所提供的一站式服务，包括概念设计服务、快速模型服务、零件制造服务、装配制造服务、注册文件服务、成品研发服务、医疗器械成品委托制造等全套技术解决方案。领域覆盖腹腔镜外科、微创骨科、微创妇科、消化内科，呼吸内科、泌尿外科、耳鼻喉、脑外科、放射介入等。
“有时客户提出一个想法，思脉得团队也会全力研发将迸溅的灵感火花具象为能落地的产品，最终推向市场。”楚殿军自豪地向动脉网介绍道，目前公司已有精密加工制造基地（思脉得合肥）、创新研发及销售中心（思脉得杭州）、医疗器械注册服务平台（思脉得南京）、运营总部及成品无菌生产中心（思脉得嘉兴），为客户提供医疗器械CDMO全套解决方案。
思脉得提供医疗器械CDMO全套解决方案
是否具有技术特长是医疗器械企业选择CDMO企业的先决条件。故而思脉得多年来一直聚焦技术与研发端，夯实技术底座。这既是思脉得的基本功，也是思脉得纵横CDMO市场多年的必杀技。
“我们的定位就是做医疗器械综合技术服务商，想做医疗器械领域的博世汽车，只做上游服务商，为医疗器械企业客户做好基础服务。并且，我们坚决不碰终端业务，也坚决不涉及客户核心产品领域。”
采访过程中，楚殿军多次向动脉网强调，思脉得的初心和目标是做全产业链综合医疗器械CDMO服务商，公司绝不会做终端品牌商。凭借着稳扎稳打的技术与绝不越过底线的职业操守，思脉得现已服务上百家客户，客户群体横跨医疗器械终端厂家、代理商、医生，大学研究所等群体。
核心技术、专利与知识产权的保护，是医疗器械企业关心的重点。如何在注册人与CDMO企业间建立互信基础以及合同约束，防止被客户或者第三方主张为侵权导致违约是CDMO企业不得不面对的事情。
针对这一难题，思脉得对内是强化公司内部的管理体系与保密制度，对外则是在通过每个客户早期接触阶段第一时间主动提醒客户，签署保密协议等多种举措展示诚意，建立信任，消除泄露隐患与客户顾虑。
与其他注重于注册或检测的CDMO企业不同，思脉得侧重于设计开发和生产制造代工方面。作为一位技术研究出身的创业者，楚殿军认为器械CDMO企业的核心竞争力来源于对器械行业的专业与专注，而这样的专业往往又来源于长期的行业积累与技术钻研，所以思脉得才会坚持聚焦技术与研发不动摇。
经过5年的栉风沐雨，思脉得由一个人到近百人；从嘉兴起步，到在南京、合肥、杭州布局，辐射全国；公司业务逐步由单一的技术设计开发服务到涉及医疗器械产品委托研发、医疗器械委托生产，医疗器械委托注册等全产业链综合医疗器械CDMO服务商；从单一学科到横跨腹腔镜外科、微创骨科、微创妇科、消化内科，呼吸内科、泌尿外科、耳鼻喉、脑外科、放射介入等临床领域，渐成合抱之木。
楚殿军的心中，已然擘画出思脉得的下一个五年。接下来，思脉得将紧跟临床趋势加大研发与有源类设备技术产品的布局。并将继续聚焦于技术端和生产端，抓好“一头一尾”，持续向更上游挺进。同时，公司也将在技术、服务、市场方面保持开放态度，与产业系统，与资本保持合作，加速企业的发展。
现阶段，国内的器械CDMO行业尚处于发展早期，医疗器械企业、监管者、器械CDMO企业等均在摸索更符合当下的解决方案。我们也期待着，当CDMO行业成熟时，思脉得崛起为峰，为中国医疗器械带来更高的起点。
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