提供支持整形、隆胸、吸脂...越来越多的人选择完成一项“美丽工程”。
胸部是女性重点关注的部位，胸部整形也一直是医美的焦点。国际美容整形外科学会（ISAPS）公布的数据显示，隆胸是2021年全球数量第二的整形外科手术。
隆胸的主要方式有自体脂肪注射和假体植入。自1962年第一代硅胶假体问世以来，硅胶假体已完成了四次技术迭代。如今，硅胶假体已成为应用最多、技术最成熟的乳房植入物。
2004年成立的Establishment Labs就是一家关注乳房整形和重建市场的公司，主营产品为乳房硅胶植入物。
2018年7月19日，Establishment Labs登录纳斯达克（NASDAQ：ESTA），每股发行价为18美元。截止到2023年5月19日，ESTA每股收盘价为69.35美元，较发行价上涨385%，市值达17亿美元。
Establishment Labs的创始人兼首席执行官JUAN JOSÉ CHACÓN QUIRÓS选择医疗市场并不是偶然。
CHACÓN QUIRÓS出生在一个医学世家，他的父亲和兄弟都是整形科医生，母亲是护士，妻子也是一名医生。受家庭的熏陶，他也从医疗行业开始了自己的职业生涯。他起初在整形诊所负责业务工作，后来在拉丁美洲的一家医疗设备公司担任业务经理，负责销售工作。
2004年，CHACÓN QUIRÓS在家乡哥斯达黎加创立了Establishment Labs。在公司成立的前四年里， CHACÓN QUIRÓS靠着自力更生和向家人借钱维持公司的运营。随着对市场研究的深入，CHACÓN QUIRÓS意识到乳房植入物市场的潜力，于是他决定扩大经营并开始第一轮融资。这时，Establishment Labs才开始公司化运营。
经济学出身的CHACÓN QUIRÓS并不懂技术，于是他找到具有工科背景的Salvador Dada Santos。Santos不仅在各方面都贡献了“工程头脑”，还为公司发展引进了所需的技术人员，其中就包括首席技术官Roberto De Mezerville。
融资、开发产品、临床试验、获批、上市销售并扩大营收，Establishment Labs前期的路似乎走得并不艰难。2016年，Establishment Labs营收同比增长106%；2017年，营收同比增长75%。
然而Establishment Labs并不满足于此，他们还想登陆美国的证券市场。2018年，Establishment Labs成功登陆纳斯达克，成为第一家在美国上市的哥斯达黎加公司。Santos、Mezerville与 CHACÓN QUIRÓS一起，在交易大厅见证着公司的历史性时刻。
Establishment Labs在纳斯达克上市 图源：Establishment Labs官网
ISAPS的数据显示，2021年全球约有170万例隆胸手术，这个数量还在逐年递增。另外，美国整形外科医师协会指出，2020年全美共进行13万余次乳房重建手术，到2026年，乳房重建市场预计增长到6.47亿美元。
尽管全球对隆胸手术有持续性的需求，但自上个世纪九十年代起，乳房植入物相关的产品创新相对较少。其中的缘由不得不提到FDA颁布的禁令。1992年，由于安全问题，FDA暂停在美国销售硅胶乳房植入物，该禁令于2006年取消。
这就给了Establishment Labs进入市场的机会。Establishment Labs的第一款乳房植入物于2009年完成研发并在2010年获批上市。随后，公司不断推陈出新，迄今为止，共了推出了五代植入物，包括四个系列的假体Motiva Implants和组织扩张器Motiva Flora。
Establishment Labs的主要产品 图源：Establishment Labs年报
许多传统的乳房植入物都有相对较高的并发症概率。Establishment Labs表示，一项为期十年的前瞻性研究中，Sientra、Allergan 和 Mentor的产品都存在一定程度的破裂、包膜挛缩和再手术的风险。目前，获得FDA批准销售乳房假体的公司仅此三家。
Establishment Labs竞品并发症发生率 图源：Establishment Labs年报
高并发症概率背后的原因，除了血肿、感染、患者体质和手术操作之外，还跟假体材质密切相关。就包膜挛缩而言，光面假体更易植入，价格更便宜，但术后容易发生移位，有更大概率发生包膜挛缩。毛面假体易固定，发生包膜挛缩的概率更小，但植入难度更大，切口可能更大，价格更高。
Motiva Implants假体介于两者之间，它采用专利SmoothSilk表面技术，旨在增强生物相容性，减轻炎症和纤维化反应。Establishment Labs公布的数据显示，从2010年第一款植入物Motiva Implants上市到2022年12月末，公司共销售近270万个乳房植入物。患者发生假体破裂、包膜挛缩和因不良反应再手术的概率均低于0.1%。
Motiva Implants并发症发生率 图源：Establishment Labs年报
除了Establishment Labs自己公布的数据，发表在《Aesthetic Surgery》上的文章也证实了Motiva Implants较低的再手术概率。2013年至2016年英国的一项单中心研究显示，5813名接受Motiva Implants假体植入的患者，因不良事件再手术的概率为0.76%。而2010年到2013年，使用FDA批准的硅胶假体植入的患者，再手术概率为8.43%。
Motiva Implants和竞品的再手术概率 图源：Establishment Labs年报
此外，Motiva Implants还拥有多项专利技术，其硅胶假体破裂的可能性较低，且当患者躺下时假体保持圆形，在站立时形成自然的泪滴形状。
Motiva Implants随体位变化的形状改变 图源：Establishment Labs年报
Establishment Labs还提供了一种射频识别设备微应答器（Qid）。它作为可选功能，放置在硅胶植入物中。患者术后可通过设备获取植入物类型、尺寸和其他信息，便于日后保修和更换。Establishment Labs称，Motiva Implants是目前国际市场上唯一采用Qid技术的乳房植入物，他们未来也会考虑把这些微应答器出售给该领域的其他医疗公司。
大部分全乳切除患者在术后无法立即植入假体，她们需要先在乳房缺损部位放置组织扩张器。组织扩张器是一种球囊样的临时假体，医生定期给扩张器内注入生理盐水。待3-4个月之后患者皮肤拉伸，获得放置假体的空间后，才接受假体植入手术。但是绝大部分扩张器的端口都是金属材质，这是MRI扫描的禁忌症。
Establishment Labs的组织扩张器Motiva Flora采用无磁端口，支持植入该扩张器的患者安全地进行MRI检查。同时，Motiva Flora还包含一个无线射频识别（RFID）线圈，医生可以利用端口定位器精准定位。Establishment Labs称，Motiva Flora是市场上第一款MRI兼容的组织扩张器，也是目前唯一具有集成RFID端口的组织扩张器。
到目前为止，Establishment Labs的产品已在除美国之外的85个国家/地区实现商业化。据ISAPS的数据，2021年美国隆胸手术例数全球占比第一（23%）。Establishment Labs显然不愿意放弃美国市场这一块巨大的蛋糕，获得FDA批准并进入美国市场一直是Establishment Labs的重要战略。
Establishment Labs已于2018年获得FDA的研究器械豁免（IDE），随后积极进行临床试验。Motiva IDE临床试验在美国、德国和瑞典32个中心招募了827名患者，包括562名隆胸患者和265名重建患者，相关手术已于2022年夏季全部完成。
Establishment Labs主要财务数据 数据来源：Establishment Labs年报 动脉网整理
从公布的财务数据可以看出，COVID-19的肆虐对Establishment Labs的业务产生了重大影响。尤其是2020年，全球众多手术室关闭，Establishment Labs出现运营中断，故公司2020年营收出现5%的下降。但除了2020年，Establishment Labs的营收呈现逐年上升趋势，从2017年的3468万美元到2022年的1.61亿美元，足足翻了4.64倍。
Establishment Labs表示，营收增长的主要原因是产品全球市场份额的增加，尤其是最近拉丁美洲和亚太市场的扩张。其中原因不仅有整形医生和患者对产品的认可，也是Estab lishment Labs团队在多个地区扩大直接销售的结果。
但大幅增长必定有其代价，Establishment Labs的经营费用也在逐年攀升。除了研发费用持续增加外，销售及管理费用占据了营业费用的大头，一直居高不下。公司2022年销售及管理费用达1.26亿美元，占营收77.91%。虽然近四年毛利率都超过60%，但Establishment Labs仍未开始盈利，还处在“砸钱卖货”推动营收增长的阶段。
Establishment Labs表示，公司短期内还将继续蒙受亏损，他们将通过股权融资、债务融资及销售产品获得资金以支持公司运营。截止到2022年12月31日，Establishment Labs的现金储备为6640万美元，他们相信这些资金能满足公司未来至少一年的流动性需求。
2023年4月27日，Establishment Labs完成了126.5万股普通股的增发，募资9040万美元。可见市场对于这个上升期的公司的信任，以及对于乳房植入物行业背后增量空间的看好。
渝公网安备 50011202502165号
