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心衰患者管理再添利器,The Foundry孵化企业FIRE1新获2500万美元融资【海外案例】

作者: 张佳凤 2023-03-31 08:00
FIRE1
https://fire1foundry.com/
企业数据由 动脉橙 提供支持
医疗用远程监控设备研发商 | 未公开 | 运营中
爱尔兰-都柏林郡
2023-03-16
融资金额:$2500万
Novo Holdings
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近期,总部位处爱尔兰都柏林的医疗科技企业FIRE1完成了最新一轮的融资,共筹集2500万美元,资金将用于革新心力衰竭的家庭监测,加速其新型远程监控解决方案的开发,以改善心力衰竭患者的预后。


心力衰竭是指在静脉回流正常的情况下,原发的心脏损害引起了心排血量减少,不能满足组织代谢需要的一种综合征,主要病因是心肌收缩功能障碍,主要症状是呼吸困难。这种疾病多发于老年人群体,是65岁以上老人住院的主要原因。中国医学科学院阜外医院院长胡盛寿院士在“2023心衰重症高峰论坛”的发言中表示,随着人口老龄化的发展,心衰患者的诊疗形势愈加严峻。


那么获得了千万级别融资的FIRE又能如何改善心力衰竭患者的治疗体验呢?

 

脱胎于老牌医疗器械孵化器


FIRE1是一家提供互联医疗设备及解决方案的企业,专注于开发新型治疗设备,致力于改善慢性病患者的治疗效果和减轻心力衰竭患者的负担。它脱胎于企业The Foundry,后者是一家成立于1998年的老牌“医疗器械孵化器”。除了自己发明新技术外,The Foundry还与外部临床医生及科学家密切合作,提出各种有前景的想法,将“为重大临床问题开发最引人注目的解决方案”作为自己的使命。


与这“使命”相呼应的,自创立以来,The Foundry在发展尖端药物开发和医疗器械公司方面有着许多成功记录,从高血压的新疗法到专有的眼部给药系统,The Foundry针对许多临床问题,利用了多种技术,创造了当今医疗器械领域一些颇具影响力的产品。


image.png

The Foundry的技术领域 来源:The Foundry官网

 

在成立后的十多年里,The Foundry“孵化”了十四家新公司,包括 Ardian(被美敦力收购)、Cabochon Aesthetics、Cierra(被Terumo收购)、Concentric Medical(被Stryker收购),而FIRE1正是其成立的第十五家公司,成立于2013年。


FIRE1团队包括50名经验丰富的工程师、临床试验专家和科学家,他们与世界各地的研究人员以及医生进行密切合作,如耶鲁大学医学院心力衰竭研究主任、医学副教授Jeff Testani、美国德克萨斯州达拉斯贝勒斯科特和怀特研究所教授Javed Butler、朴茨茅斯医院大学NHS信托基金会首席研究员Paul Kalra。


目前,FIRE1共完成四轮总额8210万美元的融资,吸引了美敦力、Glide、Gimv等企业多轮注资。


image.png 数据来源:动脉网


2016年,在FIRE1完成新一轮融资的同时,公司的领导团队也注入了新的“血液”,包括新任首席执行官兼总裁Conor Hanley,商业运营副总裁John Britton,以及高级工程总监Fiachra Sweeney。


Conor Hanley拥有宾夕法尼亚大学的化学工程博士学位和欧洲工商管理学院的工商管理硕士学位,以及都柏林大学学院的一等荣誉学士学位。他曾联合创办了企业BiancaMed并担任首席执行官,2011年BiancaMed被ResMed收购,他便开始在ResMed担任高级管理职位,包括领导公司的慢性病管理解决方案部门、心脏病学业务以及风险投资和倡议业务部门。

 

笔盖大小的设备能预测心衰发作

 

FIRE1系统是一种植入式设备,可置于人体最大的静脉(下腔静脉),旨在通过监测IVC的大小(一种液体水平的生物标志物),来监测患者的状况。如果传感器水平升高,那表明心力衰竭恶化,随即会在身体里发出警报。平时患者的身体数据也会被发送至与医护人员配对的可穿戴腰带中,起到远程监控的作用。


今年2月,在汉普郡南安普顿大学医院 (UHS) 的临床试验期间,英国一名心衰患者成为了第一个安装笔盖大小的新型预警传感器的病人。该装置可以在 45分钟的手术过程中植入,它在入口处折叠并向上推入IVC以扩展到其全部大小。监督了手术的南安普顿大学医院NHS基金会成员、伦敦大学学院医学博士、心脏病专家Andrew Flett博士表示:“这种创新的新设备有可能提高患者的安全性和治疗慢性心力衰竭的效果,我们期待收到‘数据’,以便我们可以更早地进行干预,以减少就诊次数并让患者的健康状况更持久。”


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FIRE1系统 新型预警传感器


现在FIRE1系统仍在临床试验当中,首次人体临床研究招募第一阶段注册已在2022年7月完成,第二阶段的注册也正在进行。

 

治疗难度大费用高,心衰预防和管理是首选


心力衰竭处于心脏疾病的末期,可以说是多种心血管疾病的归宿,治疗难度大且费用高。根据《中国心血管健康与疾病报告 2021》,我国心血管病(CVD)患病率处于持续上升阶段,推算CVD 患病人数达3.3亿,其中心力衰竭患者有890万人。2019年中国CVD的住院总费用为1773.38亿元,心力衰竭达130.64亿元。


对于心力衰竭的治疗,在前期时可以采用药物和医疗设备缓解症状,后期则到了需要进行心脏移植或者使用心房分流术的地步。心脏资源难得,故在人工心脏赛道早已涌现出多位玩家,如雅培旗下的Thoratec公司、美敦力和同心医疗等。而心房分流术于现在而言并不成熟,与之相关的治疗设备在全球获得审批也只诺生、唯柯等几家而已。


所以,对心力衰竭的管理逐渐成为了惹人瞩目的“新大陆”。


对于心衰管理,有设备植入,如前文所提FIRE系统新型预警传感器,此外还有雅培的CardioMEMS心衰系统,波士顿科学开发的植入性心脏除颤器 Resonate ICD/CRT-D所包括的HeartLogic算法。这些都是在体内植入设备,对人体器官等进行监测。


除设备植入外,还有无创精准的解决方案。如国外Sensible Medical公司的可穿戴式背心Sensivest,可通过雷达波技术检测肺部积液;国内大耳马科技(常用英文简称DARMA)以光纤传感器技术为核心技术,构建算法进行分析处理,可准确评估左房压,进而管理心衰患者。

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注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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