监管重拳持续出击，医美合规产品迎来最好时代

监管对医美行业再次重拳出击。

就在近期，工业和信息化部、市场监管总局、中央网信办等18部门联合印发了《进一步提高产品、工程和服务质量行动方案（2022—2025年）》，其中提出“按年度提出国家医疗质量安全改进目标，推动医疗服务质量持续改进。加强医疗美容综合监管执法。”

 ▲图源：国务院官网

而早在此前，国家有关部门就已动作频频。比如在2019年，国家卫健委就要求各地对非法医疗美容等突出问题开展“回头看”，将医疗美容纳入国家监督抽查以及多个部门联合开展的医疗乱象专项整治中。

也就是说，对于医美行业的监管一直在持续，且呈现出愈演愈烈之势。在此情况下，“合规化”正成为全医美行业的底层共识。

政策严监管的逻辑是什么？能给行业带来哪些机会？未来趋势如何演进？针对这些问题，动脉网接下来将进行详细分析。

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医美行业的乱象由来已久，特别是在利益的驱动下，当前问题存在于行业的多个环节。比如在产品流通、营销推广等多个方面皆被媒体曝光出不合规情况。

具体来说，在医美机构方面：机构内美容师、执业医师等人员缺乏专业资质，操作不规范，超适应症使用产品，甚至发生人身安全事故等违规操作普遍存在。

根据德勤数据，2021年医美行业机构类型分布，其中公立医院有1507家，民营机构有13673家。截至2021年，国内没有资格非法从事医疗美容服务的机构是正规机构的6倍以上，一些美容机构混淆生活美容和医疗美容，超范围开展美容项目，进行无证经营，15%合法医疗美容机构存在超范围经营现象。

从医美行业从业人员数量看，2021年行业从业人员数量超过10万，其中非法无证人员数量达71662人，行业非法从业者数量占比较大。

▲2021年医美行业机构类型分布

▲ 2021年医美行业从业人员数量 蛋壳研究院整理

比如在2022年央视“3·15”晚会上，医美速成班乱象就被公之于众：在花费几千元的学费后，仅仅经过6天培训，学员们便拿到了所谓的“微整形美容师高级证书”，从而成为了“整形医师”。

让人触目惊心的是，这些学员都是零基础，且绝大多数人从来没有接触过任何医学知识。一位参与培训的学员在镜头前表示：“我从来没拿过针头，也没有给别人打过针。”

除此之外，培训机构的老师还会把医美药品批发商的联系方式发在班级群里，这些学员可以通过批发商以极其低廉的价格拿到各种针剂，再加价给顾客注射。

在产品流通方面：据艾瑞咨询统计，截止2019年，非法医美场所90%以上的医美设备为假货。约10%的正品和水货通过租赁或走私流入市场。市面流通的注射类针剂，正品率约33.3%，每销售1支正品针剂便至少有2支非法针剂在市面上流通。

在营销推广方面：营销人员使用绝对化用语，断言功效和安全性，夸大治愈率、治疗效果，制造容貌焦虑、诱导消费者办理美容网贷等违规行为屡见不鲜。

因此，未来的医美行业，合规经营势在必行。

行业监管边际趋严，推动行业中长期健康有序发展，加速行业出清，利好头部上游企业和正规医美机构。

近年来，政策监管不断收紧，并逐渐转向常态化日常监管。

虽然从短期来看，非合规医美机构数量将快速缩减，这或将影响整个市场购买需求的下降；但从长期的角度而言，市场的整顿与肃清，将为国产有证且合规流通的产品营造更好的市场营销环境，且利好合规性高、自身经营及抗风险能力较强的医美机构，最终为消费者带来更好、更合规的服务。

比如在当下，医美行业使用水货产品、山寨产品和超适应症器械的情况普遍存在。产品紧缺、大额价差促生了庞大的光电医美设备山寨产品、水货产品市场。

另外，进口类光电医美设备在中国的销售一般采用代理模式，海外公司通过代理销售公司取得NMPA认证、营销网络建设等一系列销售所必要的前提条件。医美器械行业超适应症宣传的情况普遍存在，具体表现为将部分Ⅰ、Ⅱ类器械用作第Ⅲ类器械，同时国内部分厂商的Ⅱ类器械产品，被医美机构超适应症宣传，行业乱象丛生。

而随着强监管时代到来，合规性的提升是中国医美产业中长期政策监管核心，“趋严趋规范”是主旋律，无论是针对上游制造商、下游医美机构还是宣传平台，立法执法机关已逐步从由被动治理转为主动出击，从以往的治理乱象净化行业环境，到建立健全相关标准、体系，完善监管系统。数据显示，医美行业进入强监管以来，2017-2020年，医美行业行政处罚件数同比提升247%。2017-2020年，医美行业裁判文书数量同比提升104%。

可以预见，国产有证且合规流通的产品将获得更多市场份额。

 ▲ 来源：公开资源，蛋壳研究院整理

监管重拳之下，“黑医美”与非法营销将进一步得到肃清，这有利于出清一些蹭医美概念的劣迹公司。

此外，对于正规医美机构而言却是利好消息，因为其能帮助行业清扫市场中的不良竞争者，减少竞争成本并提高盈利。

而在上游端，医美市场进入到强监管时代，水货和假货的市场受到严重冲击。比如在医美光电设备这个细分赛道，监管趋势下，水货和假货市场将会进一步被压缩，正品的市场规模会得到更加有效的保障。

另一方面，目前国产设备大多集中在中低端产品管线，设备销售价格普遍集中在5-10万元，高端市场几乎完全被进口厂商所垄断。

所以，国产高端厂商是市场亟需的，随着国产中高端光电产品的陆续问世，以芙迈蕾等为代表的国产厂商有望在短时间内快速崛起，成为潜在的行业龙头企业。

在这个过程中，企业需更加关注品牌美誉，此外未来医美行业的管理、技术、教育和基础设施将往标准化、高效化、高质量的方向加速健康发展。

回望行业的发展历程，医美缘起于两次世界大战期间，外科医生为大量畸形病变、组织缺损的伤员进行医疗整形的义举，它本身就包含着救死扶伤的人道主义精神。当颜值经济盛行，医美又承担起了提升人们容貌自信的作用。

由此，我们有理由相信，从野蛮生长到合规经营，医美行业终将在社会的监督和时间的验证下完成自身美丽的蜕变。