专访博济医药左联：向创新药CRO转型的道路上，需要企业自带创新基因

2002年成立的博济医药，经过20年的发展后，已经成为了国内稀有的全流程一站式药物研发服务CRO公司，整体服务包括了临床前药学研究、药物安全性评价、临床研究、注册申报、CDMO等，顺利完成向创新药CRO转型。构建庞大规模与完整服务体系的背后，不仅仅得益于市场需求，也需要企业自带的创新基因。

2015年以前，博济医药的发展主要依靠仿制药与中药市场的支持。但是，随着中国生物医药行业的飞速发展，创新药成为了多数CRO的新战场。作为国内仿制药CRO头部企业，博济医药面临着向创新药CRO转型的压力。2017年，博济医药率先提出转型之路。除了并购为中美双报提供注册服务的龙头企业汉佛莱医药之外，为了能够走得更加顺畅，博济医药加大了创新药人才引进力度，其中就包括积累了多年药物研发经验的左联博士。

左联是中国协和医科大学药学博士，美国埃墨里大学博士后。在美国期间，她曾担任美国VA医学中心高级研究员、资深科学家，参与了与辉瑞、Merck等跨国药企的多项合作，牵头并主导了多项创新药的研发。

2010年从美国回国后，左联真正踏入了生物医药产业界。在朋友的推荐下进入了一家仿制药企业，全面负责立项、研发及注册，并根据公司要求特别对CMC研发板块提出“微创新”理念，将创新融合到研发的每一个细节，就这样，不仅完成了众多仿制药的研发，同时还结合临床需求完成了1项改良型新药的研发，并获注册批准、成功上市。随后她又在大型上市药企担任副总经理、首席科学家、药物研究院院长等职务。这些产业界的经历，让左联在仿制药、改良型新药和创新药领域沉淀了深刻的理解，也积累了丰富的药物研发、研发体系建立以及研发团队综合管理经验。

2021年，左联选择离开药企，加入了博济医药这家CRO企业担任副总经理，以及全资子公司博瑞医药的总经理。她需要面对的，不仅是个人职业转型的挑战，更要面对博济医药从仿制药CRO向创新药CRO转型的挑战。

近日，动脉新医药在新药创始人俱乐部2023新春聚会上邀请到了左联，与她聊了聊加入博济背后的故事，以及博济医药的转型策略。

左联加入博济医药始于一个偶然的机会。2019年夏天，在广州的一场行业会议上，她遇到了博济医药的董事长王廷春博士。聊天之中，王廷春得知了左联正准备回美国寻找创新药方面的机会，在那场交谈之后，左联便收到了王廷春的盛情邀请，如果她后续有回国的打算，希望她能够加入博济医药。

自2010年回国后，左联见证了中国生物医药产业的发展历程，真切感受到国内是一片做事业的热土。对于王廷春的邀请，左联确实有些心动，在她看来，如果回美国，生活会过得很安逸，却不会感受到在国内做事的热情。但是，她对于加入博济医药的邀请，还不是非常笃定，“我当时在国内也接触了非常多医药行业的企业家，有的很务实低调，有的可能就是嘴上说说，我并不确定王博士属于哪一种，所以就没太当回事。”

直到2020年3月，王廷春仍在坚持不懈地问左联有没有回国的考虑，当时国内正在经历疫情，左联有些犹豫。后来的每个月，她都会收到王廷春的问候以及国内疫情消息的同步，她被这种锲而不舍的精神感动：“因为如果一个企业家这样坚持去邀请一个人才，他肯定是非常有决心要将事情做好。”

被王廷春的真诚所打动只是一方面，在加入博济医药之前，左联想了很多，从药企到CRO，相当于职业生涯的转型。她十分清楚，在药企工作和在CRO公司工作不同，药企有自己的产品管线，需要在某一个管线上深耕细作，而CRO是一个在疾病领域、应用领域和业务类型上都很广泛的赛道，企业需要不断满足各种类型客户群的需求。再加上博济医药属于全流程一站式服务型CRO，也在进行企业的转型与升级，想把这件事情做好，是个巨大挑战。

谨慎思考过后，左联欣然接受挑战，正式加入博济医药，主要负责公司的药学研究板块，以及子公司博瑞医药的建设与发展。其中，左联全权负责的博瑞医药，是博济医药为转型创新药CRO，专门在深圳福田河套深港科技创新合作区所设立的全资子公司，主要为专注创新药和细胞基因治疗的药企做临床前 CRO 服务。

2021年刚刚加入时，左联一直在熟悉公司业务，了解博济医药的各个部门、技术团队、项目和客户，摸索博瑞医药如何突破创新药领域。到了2022年，她的工作重心发生了变化。2021年，博瑞医药在找寻合适的发展方向，2022年，左联则侧重在如何去拓展和完善公司业务。

目前，在药学研究板块，博济医药建立了复杂注射剂部门，并投入更多精力、人力、物力和财力，积极与国内药企合作，进行纳米晶、脂质体和微球等高端复杂注射剂的研发，目前有十余个项目在研。在创新药方面，博瑞医药搭建了人才团队，从药物发现做起，支持药企进行化合物的设计与合成、活性的筛选以及PCC前阶段的工作。

传统仿制药CRO企业转型创新药CRO并不是一件易事。在左联看来，这一过程需要企业本身就具备创新基因。“创新药跟仿制药不太一样，仿制药更多是靠经验和技术。创新药更需要复合型人才，对创新药有清晰的认知。所以从仿制药向创新药转型，企业一定要有相关的人才和技术储备。”

博济医药在20年的发展历程中，已经积累了大量的创新药人才，也构建了对创新药的深刻认知。左联介绍，博济医药的核心业务是临床研究服务，在消化系统疾病、肝病、肿瘤疾病等方面，对疾病的病理、药物的作用机理理解深刻，同时在和医疗机构以及PI的合作方面又十分密切。这让博济医药能够在药物研发以及创新方面越挖越深。同时，博济对于创新药的布局，也是因为看到了很多创新药企客户的需求，他们希望博济医药不只能做临床，而且可以覆盖和缩短整个研发周期。

这些需求，推动了博济医药将新药研发阶段向前延伸，从临床发展到临床前，催生了博瑞医药的诞生。在博济医药临床研究服务是核心的情况下，博瑞医药的出现与成长，实现了与博济医药的错位发展，更在深圳站稳了脚跟。

博瑞医药选择立足深圳，与当地政策和博济医药的区位优势密切相关。华南地区除了博济医药，没有大型CRO公司，近些年，深圳政府希望能够引入一家 CRO 公司，完善当地生物医药产业的生态环境，博济医药成为了当仁不让的选择。

与此同时，深圳在生物医药政策方面的制定，也为当时尚处雏形的博瑞医药的发展明确了方向。2022年3月，深圳出台了一系列支持细胞治疗的利好政策，并且先行先试，当时，左联与团队的第一感觉就是一定要进入CGT领域，只有这样，才能跟当地紧密结合，否则就只能做一个旁观者。

为了紧跟发展，博瑞医药立即联合了深圳发改委、深圳药检院和深圳生物医药促进会，开展项目合作。2022年5月，博瑞医药发起了第二届福田生物医药创新论坛，内容聚焦细胞与基因治疗。左联回忆，当时深圳疫情很严重，即使在这样的状况下，还有200多人来到现场，甚至会场都挤不下。广东省药监局的领导、粤港澳大湾区药品审评分中心领导，还有深圳很多科研机构、医院专家和生物制药公司都出席了论坛，博瑞医药在这次活动中，受到了业内更多的关注。会议之后，博瑞医药与博济医药联合成立了深圳瑞康检测公司，聚焦于干细胞和免疫细胞等细胞质量研究和检测，并即将通过CMA和CNAS第三方认证。

左联通过一年的布局与规划，使得博瑞医药通过了“高新技术企业”、“创新型中小企业”、“科技型中小企业”的认定认证，让博瑞医药的声量逐渐增大。 “之前很多人都不知道博瑞医药的存在，也不知道博济医药有创新药临床前业务的布局。”而2022年，博瑞医药开始有了快速成长的势头，“博瑞在2021年的时候业务几乎是零，但是2022年，合同订单已经达到小几千万，全部都是创新药。”

博瑞医药已经开始在创新药领域迸发活力，并为博济医药的转型提供了推动力，但在左联心中，博瑞医药仍然需要更多的成长空间。

2023年，左联为博瑞医药的发展定下了关键词——“打铁还需自身硬”。 在人才方面，博瑞医药会进一步夯实技术团队，引进创新人才，将创新药服务的整个环节打通并做精做细；在国际化方面，博济医药已经提交AAALAC认证申请，成功之后，将成为博瑞医药临床前服务中的关键一环；临床研究服务方面正在进行海外市场的布局，已经完成美国公司的注册，即将展开临床试验研究。此外，公司还将深度关注CGT领域，并进行小核酸药物的临床前服务规划。

在不断推动业务拓展与布局的基础上，左联希望能够在2023年与更多业内人士交流，扩大博瑞的影响力，让更多客户知道博瑞医药的存在，了解它的专业服务能力。