大三甲院长躬身入局千亿肿瘤市场，三春晖自研新一代复合脉冲电场消融产品

肿瘤消融在肿瘤治疗领域已成为与外科切除、放疗、化疗并列的主流技术。

相较于射频、微波、氩氦刀等传统的消融方式，基于不可逆电穿孔效应的脉冲电场消融（PFA），因其特有的组织选择性和超电穿孔效应优势，被认为是下一代肿瘤消融颠覆性技术。

根据Grand View Research预测，2025年全球肿瘤消融设备及耗材市场规模将超过21亿美元。目前，欧美地区每年约有300万台的肿瘤消融手术量，而我国每年仅有30万台的肿瘤消融手术量。脉冲电场消融因彻底解决了传统肿瘤消融存在的消融缺乏选择性、肿瘤边缘有明显过渡带、易受热沉效应影响等困境，因而在肿瘤、心脏消融领域有望成为未来主流产品。

纵观整个市场，波科、强生、美敦力等巨头均已动手布局相关产品管线，国内也有一批企业迎头赶上，大有弯道超车之势。成立于2020年3月的北京三春晖医疗器械公司（简称：三春晖）便是其中的典型代表。

三春晖是中关村高新技术企业，立志成为国际复合脉冲电场肿瘤消融行业的引领者。与其他技术型背景出生创始人的PFA企业不同，三春晖的创始人及核心研发团队均为知名医院的一线临床专家。

三春晖创始人 周丁华院长

三春晖创始人周丁华，从事外科临床工作三十余年，主攻复杂疑难肝胆胰病的诊治，擅长肝胆、胰腺疾病的腹腔镜、达芬奇机器、射频消融、高强度聚焦超声、电场肿瘤消融等微创治疗，在肝脏、胆道、胰腺良恶性肿瘤和腹膜后肿瘤等高难手术方面有很深的造诣，是国内著名的肝胆外科临床专家。曾任全军肝胆胃肠病中心主任、火箭军总医院医疗院长、河北医科大学附属燕达医院院长、北京经济开发区研究型肿瘤医院院长，长期承担中央保健委员会和中央军委保健委员会会诊任务。

因长期在临床一线，每天都会接触大量天南海北的求医者，所以更知晓患者疾苦。医者仁心，周丁华一直在寻求更高效普及的治疗方式惠及更多患者。

2004年，在国家自然科学基金资助下，他研发出具有自主知识产权的胶囊胃镜并完成产业转化；2016年，他研发出国内领先的新型复合脉冲肿瘤治疗样机并持续开展动物研究；2018年，他和团队开发出智能肠鸣音听诊监测系统并再次顺利完成产业化。拥有多次成功创业经历的他，在2020年创立了三春晖。

“希波克拉底曾说，医生有三件东西可以治病：手术刀、药物和语言。这就是医者仁心。”周丁华笑着说，被称为肿瘤第一杀手锏的“纳米刀”，利用了电能的生物效应，拥有组织选择性和非温度消融的特点，能够在局部高效消融目标组织的情况下，不损伤周围组织和神经，是临床手术治疗领域的“独一份”。

然而，当前医生手中的这把“刀”还不尽如人意。相关产品仍存在电场分布不均匀、电极布置繁琐、无法消融大型肿瘤，导致消融后肿瘤残余率高、肿瘤易复发等问题。这是医生最不忍看到的情况。

“医生最幸福的时刻，莫过于被患者的需要与肯定。”于是周丁华决定以临床解决方案作为切入点，基于医生思路对脉冲电场肿瘤消融产品进行创新迭代。

三春晖的团队中不仅有许多像周丁华一样常年奋战在一线的临床专家，也有深耕产品医械设计开发数十年的工程师，还有创业老兵助阵投融资相关的工作，兼具装备研制与产业化能力，是典型的医工信、产学研深度融合的团队。

目前，我国已批准的脉冲电场消融技术相关产品包括1个进口产品和2个国产产品，适应症涵盖肝脏肿瘤、胰腺肿瘤、前列腺癌等。尽管产品发展速度快，预期应用前景广阔，但仍有待更进一步的临床数据以支持该领域应用的安全性和有效性。

脉冲电场消融技术作为一门新兴应用，当前正处于临床应用初期和探索阶段，未来的发展方向主要是治疗参数和流程的优化。通过研发和引入治疗计划软件，基于前期影像学检查的结果，由软件自动计算并规划出电极布置位置和输出参数，从而实现更理想的消融区域形态。随着科学技术的发展和临床应用的推广，脉冲电场消融技术未来还可能演变出更多的临床应用场景，使更多临床患者受益。

针对上述提到的发展方向，创新实力澎湃的三春晖团队，在硬件与软件方面双管齐下。

硬件方面，三春晖自主研发设计了新一代复合纳秒脉冲电场肿瘤治疗产品“华刀”。

 “华刀”可用于复杂的大型肿瘤适形消融，能将肿瘤残余率降至5%以内

该设备采用了复合超高频脉冲电场技术，实现了双向纳秒级子脉冲串输出。同时，独创的智能反馈电路，不仅解决了电场覆盖区域因分布不均匀而产生的畸变难题，也提高了电场的有效覆盖，使得肿瘤消融效率大幅提升。

这样的提升不仅体现在将原本90-120分钟的手术提速至30分钟内能完成。并且三春晖的“华刀”能完成传统消融设备无法驾驭的5厘米以上的超大型肿瘤和情况更复杂的肿瘤。

术后肿瘤残余率也从15%-30%大幅降低至5%以内，抑瘤率超95%，整体消融过程更安全、消融更彻底。

目前市面上的计划系统多以二维技术为主，治疗过程严重依赖主刀医生的经验与手感，容易出现过度消融和欠消融等问题。而这样的经验，也导致医生学习曲线长，难以推广普及至基层医院。

同时，现有设备的引导装置电极布置极为繁琐，动辄需要半个小时，长则需要一个小时，耗时耗力。并且反复布针容易给患者造成穿刺损伤、出血等副损伤。

如何提升消融的标准化与同质化水平，将电极布置化繁为简，降低医生的布置难度与对患者的伤害，成为三春晖的又一创新突破口。

基于海量真实的临床数据与关键算法训练，三春晖推出了AI手术规划操作平台及配套5D定位穿刺引导装置。

三春晖独创的实时显示

前者覆盖手术全流程，能够在术前、术中、术后根据患者情况，针对性地完成病灶分个重建、布针及监测消融区域、评价实际消融范围。辅以三春晖独创的实时显示，自动识别并勾勒肿瘤区域，协助医生更快、更精准地实施消融，提升手术成功率。对于低年资医生及基层医院医生而言，更是能站在无数专家的肩膀上，更标准、更安全地完成消融手术。

三春晖配套5D定位穿刺引导装置

后者可根据需求设置脉冲电场安全边界，落实AI手术规划方案。支持多针联合消融，可适应不同病灶形状，引导精准靶向布针，在减少对患者损伤的同时，将布置时间缩短至半小时，助力精准医疗下沉。

据悉，三春晖原研的新一代复合纳秒脉冲电场肿瘤治疗产品“华刀”已完成动物实验的有效性和安全性评估，并已申请进入国家创新医疗器械特备审查程序，预计于2023年获批NMPA。

“华刀”已完成动物实验的有效性和安全性评估

为了占领商业化高地，三春晖基于团队自身深厚的学术资源与北京的地域优势，着重发力医院端、医生端和学术推广。不仅在各大专业刊物、手术直播平台、专业学会等渠道构筑学术支撑。

同时牵手北京大学第一医院、北大人民医院、北大肿瘤医院等顶尖医院与大PI，进行临床合作。还与丁香园、好大夫在线、怡安医疗等头部互联网医疗深度合作，赋能产品推广。

值得一提的是，三春晖团队还被授权编译首部不可逆转控临床实践专著《Irreversible Electroporation in Clinical Practice》。

Irreversible Electroporation in Clinical Practice

在采访的最后，周丁华向动脉网分享了他对于医生创业的些许思考与建议。

“以前是别人求我，现在是我去求人。”医生创业首先、也是最重要的，就是心态落差的转变。创业路上有很多事情是体制内无法想象的，创业者内心一定要坚强。

其次，医生临床感知力较强，但医生创业要有医疗市场敏锐的洞察力，要有区分情怀与实力的明辨力，年轻医生出来创业可能走的路会更艰难一些。

最后，尽管现在医生创业的好时代已经到来，给了医生无限未来的可能。但在创业前，医生一定要擦亮双眼看清楚，体制内外的差异，要做的事情是否是符合社会需求、患者需求、医院需求。一旦下定决心就要立刻放手去做，市场不等人！