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细胞治疗带动细胞存储市场火热,华域生命已在全国布局5个基地

作者: 焦艳丽 2022-07-15 10:00
华域生命
http://cellstore.life
企业数据由 动脉橙 提供支持
生物细胞资源及核心抗体研发、生产商 | 未公开 | 运营中
中国-天津
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随着美国FDA在2017年批准了两款CAR-T细胞治疗药物,细胞治疗关注度渐升,2021年,复星凯特的阿基仑赛注射液,和上海药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液相继获得NMPA批准,更是给国内火热的细胞治疗市场添上一把干柴。细胞治疗已经成为当下肿瘤治疗热门研究领域。


华域生命创始团队是国内较早涉足细胞治疗领域的团队之一,深度参与了中国细胞治疗从无到有,从起步到迅速成长的过程,在国内率先建立起了产业化细胞制备体系、质量控制体系和细胞存储体系。公司创始人王大鹏拥有细胞生物学专业背景,在细胞治疗科学研究、临床应用等方面有多年经验。


国内细胞治疗热度的攀升,让王大鹏敏锐意识到了细胞存储细分市场的机会。将健康时期的细胞提前存储起来,患病后将细胞提取出来用于疾病治疗、健康保健等,这种方式受到了越来越多人的认可。


故此,王大鹏创立了华域生命,专注第三方细胞存储业务。华域生命聚焦免疫细胞和干细胞存储,是具备PBMC(外周血单个核细胞)冻存技术的企业,覆盖健康人群和患病人群,可冻存PBMC等多种细胞,并具备将PBMC分化成高纯度的NK细胞、T细胞等免疫细胞的能力。目前公司已在全国范围内建立起5个细胞存储基地。


细胞存储市场正处于群雄割据阶段


我国细胞存储市场已有多年发展历史,最早可追溯到20世纪的脐带血干细胞存储。近几年,细胞治疗浪潮将细胞存储市场推上了新的高峰。


细胞治疗采用生物工程的方法获取具有特定功能的细胞并通过体外扩增、特殊培养等处理后,使这些细胞具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞等功能,从而达到治疗某种疾病的目的。目前主要的细胞治疗方式为免疫细胞治疗和干细胞治疗。


细胞治疗风头正盛,被认为是能够彻底治愈糖尿病、恶性肿瘤等疾病的方式。并且,所有的细胞治疗产品都需要细胞来源,也就是质量符合标准的种子细胞。越来越多人开始存储细胞,以备不时之需,细胞存储市场应运而生。


现在,可存储的细胞种类越来越多,其中第三方细胞存储公司主要聚焦干细胞、免疫细胞存储。


其中,干细胞存储包括脐带血来源的造血干细胞,以及来源于胎盘、骨髓、脂肪、牙髓的间充质干细胞。免疫细胞存储分为PBMC和成体免疫细胞。PBMC可分化为NK细胞、T细胞、巨噬细胞等多种免疫细胞,能够在后期给客户提供更多选择,是更受看好的细胞存储类型,但由于存储难度大,目前市面上能够提供PBMC存储服务的企业凤毛麟角。


随着细胞存储市场迅速发展,认知度提升,市面上可提供细胞存储服务的企业也越来越多。“市场正处于群雄并起的阶段,预计免疫细胞和干细胞存储(排除脐血干细胞存储)的市场规模在10亿元左右,5年内市场规模将达到数十亿。


但虽说细胞存储参与者不少,热度也较高,但行业整体还处于早期阶段,目前存在两大痛点,一是建设细胞存储基地一般需要300-5000万,投入大,因此多数企业都是区域性布局,辐射范围窄,行业内还没有诞生全国性的龙头企业。二是行业还普遍不能提供更高的附加值,将存储细胞样本充分利用起来。


华域生命正是从这两大痛点出发,希望打造一个全国性的专业细胞存储企业,提供安全、稳定、高标准的细胞存储服务。


全方位保证存储细胞安全性、活性、分化能力、便利性


王大鹏谈道:“很多人对细胞存储有误解,觉得细胞存储很简单,就像动物冬眠,把细胞放到液氮里,几十年后拿出来就行。”


事实上,细胞存储是一个高门槛行业。细胞通常需要保存20-30年,时间跨度极大,首先要保证细胞存储的安全性,其次要保证细胞在长时间里持续细胞活性。此外,还要保证细胞分化能力,能够分化成不同种类的细胞。这些都对企业的细胞存储体系提出了极高的挑战。


华域生命经过多年的技术积累,构建了完善的细胞存储体系,可以有力保证细胞的安全性、活性和分化功能。公司提供全面的细胞存储方案,包括健康人群PBMC、新生儿胎盘细胞、自体骨髓细胞,以及白血病患者外周血干细胞存储等多种类型细胞的冻存服务,拥有完整的冻存工艺和自动化存储体系。


同时,中检院是国内进行细胞质量复核的权威机构,华域生命是国内为数不多通过了中检院细胞质量复核的企业。


在细胞分化上,可以通过华域生命进行细胞分化,公司也和多家头部细胞治疗企业合作,客户可选择合适的细胞治疗企业将细胞生产为更有针对性的细胞治疗产品,让细胞种子发挥出最大的效益。这也侧面印证了华域生命细胞存储质量的可靠性。


目前,华域生命已经在天津、上海、宁波、呼和浩特和沈阳建立起了5个细胞存储基地。“2022年,华域生命还将再建设完成4个细胞存储基地,希望在未来三年时间里在全国布局20个细胞存储基地,构建‘细胞存储3小时圈’,让细胞存取像银行取钱一样方便,不论客户在全国哪个地区,都能够享受华域生命的服务,在3小时内拿到存储的细胞,保证使用便利性。”


免疫细胞治疗已被写入我国《“十三五”医药工业发展规划指南》。王大鹏认为,伴随细胞治疗政策利好、法规健全,未来中国细胞存储行业还有巨大的市场机会等待挖掘。特别是在新冠疫情背景下,生命健康的重要性被提到了新的高度,越来越多人重视健康,积极接纳细胞存储这类前沿技术。“华域生命将持续布局细胞存储基地,广泛和细胞治疗企业合作。一朝链接一生受益,希望通过华域生命的努力,让原本遥不可及、高不可攀的细胞治疗惠及更多有需要的人。”


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注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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焦艳丽

医疗行业观察者

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