依科赛生物：聚焦胎牛血清、无血清培养基和鉴定试剂国产化，打造细胞培养中国芯

踏入生命科学领域32年，创业24年，坚持自主研发16年，一路风风雨雨，依科赛生物创始人陈旭始终对行业充满希望。“我感受到国内生命科学产业的蓬勃生命力，感受到技术的日新月异，生命科学领域有着非常广阔的前景。”

从时间的长河往回看，陈旭的选择在变，但“做中国人自己的生物试剂，为中国自己的生命科学事业服务”这句话一直指引着他，从代理国外产品的吉泰生物，走向自主研发的依科赛生物，从民族品牌的践行者，到打造细胞培养“中国芯”的先行者，陈旭始终不忘初心，在推进生物医药上游关键原材料国产化的道路上砥砺前行。

依科赛生物创始人 陈旭

1990年，陈旭从南开大学生物系毕业，进入到132制药厂从事化学原料药技术工作。

三年的药品研发经历让陈旭意识到，生物医药上游的品类多，技术更迭快，对工艺和专业知识的要求高。陈旭深信，生物医药上游的未来将非常广阔。

怀揣着学生时代对生命科学的一片热忱，和药物研发经历带来的对于生物医药上游领域的了解，1993年，陈旭加入华美生物，正式进入生物医药学上游工具领域。

在这家中国最早做生物试剂的公司，六年时间，从技术到销售，到国际业务出口，再到管理，陈旭经历了多个岗位的打磨历练，让他对公司运作的各个环节积累了丰富的实践经验，也做出了一番成绩。期间，陈旭完成上海分公司销售额三倍增长，积累了不少人脉资源，为后来的创业打下了坚实的基础。

创立吉泰生物，其实源自于客户的需求。彼时30出头的陈旭，对生物医药的未来有着许多美好的期待和追求，也渴望能够在行业施展才华。而华美作为合资企业，中外方理念差距较大，企业内部矛盾日益凸显，影响了公司进一步发展。几年下来，陈旭萌生了离开的念头。

离开华美后，1998年，陈旭创立了吉泰生物，从代理国外产品入手，引进国外的生物试剂、耗材和仪器，满足日益增长的中国生命科学发展所需。

“当时不像现在，还没有风险投资，要靠自己找钱把公司建立起来。”陈旭回忆道。在当时，国内的生物医药行业正处于萌芽时期，需要从国外引进大量优秀的试剂耗材和设备，带动国内产业的发展。对于陈旭来说，这是一件非常有使命感，同时还能满足客户需求的事。

没有资金，陈旭就向朋友借了两万元做启动资金。没有办公室，陈旭便租了套一室的房间，在家办公。没有产品，吉泰生物从代理起步，利用前期积累的客户基础，在吉泰成立的第一年就做到了500万元的营业额。

直到现在提起那段经历，陈旭还很感慨。早期积累的市场和人脉资源，团队的不懈努力，为吉泰打好了基础，积蓄了能量，先后拿到两百多个国外品牌代理，被行业称为生命科学领域的“沃尔玛”“黄埔军校”，陈旭也被许多业内人士称作“校长”。

1998年到2008年，是中国生物医药从萌芽到觉醒的十年，也是吉泰生物从创立到发展壮大的十年。从3人的创业团队，到覆盖全国网络的200人战队，从最初的500万营业额，到两个多亿的超量规模。十年时间，吉泰生物扎根生命科学上游工具细分领域，并稳稳做到了行业龙头的位置。

在吉泰生物成立十年时，已经做到国内生命科学上游代理的龙头。但在代理过程中，由于缺少话语权，常常受制于欧美厂家。这不止是吉泰的困境，也是中国生物医药行业的困境。

怀着中国生物医药产业一定要发展起来的高度责任感和使命感，陈旭毅然开启了转型之路，创立了依科赛生物，希望能生产出满足客户需求，有自主知识产权的上游试剂耗材和原材料。

转型是阵痛的。首先管理团队开始出现分歧，伴随着不理解，一些人中间就离开了。“他们会认为，明明做代理能赚钱，吉泰也打造了很好的口碑，为什么一定要做自有产品呢？”为了转型，公司高层也开了无数次会议，在三年时间里多次激烈地讨论未来要走的路。

从产业发展的规律来看，中国的生物医药产业要发展，一定要有自己的原料试剂产品。从公司自身出发，要做一家伟大的公司，必须有创新自主知识产权。基于这样的决心，陈旭决定破釜沉舟，聚焦自主研发，义无反顾地往下走。

解决了第一个困难，如何选择好的产品又摆在了眼前。基于陈旭和团队对细胞生物技术的期待，结合国外生命科学的发展路径，团队认为，生命科学离不开细胞，细胞离不开营养物质，血清将是绕不开的话题。

依科赛选择胎牛血清作为第一个产品。“选择胎牛血清，把它打透，做成国内第一，高质量实现国产替代，这是我们第一阶段的目标。”

产品选择好了，人才团队去哪里找呢？“自主研发和代理不同，首先资源能力不一样，研发需要扎实的研发生产能力，代理则需要优秀的营销能力。为了建立原先缺失的研发生产和质量能力，公司投入大量资源，经过多方努力，建立了研发团队和质量团队。”陈旭说。

最后就是资金。研发、设备、厂房都需要资金投入。为了支持研发，2013年起团队开始大力发展依科赛生物，在苏州买地建立太仓研制中心，把做代理赚的钱都砸到建厂房、搞研发，无一不展现出破釜沉舟的勇气。

“代理业务砍掉了，销售额也随之下降了，中间有一段时间我们还亏损，只能想办法借钱维持研发。你知道的，创业以来我们一直是赚钱的，突然间亏损，难免接受不了。”陈旭回忆道。好在转型过程中的困难，最后都一个一个地解决掉了。

如今的依科赛生物

截至目前，依科赛的生物自产品销售额占比已达70%左右，胎牛血清初步实现国产替代，积累了数千家知名企业和研发机构客户，覆盖生物医药、细胞治疗、CRO/CDMO以及科学研究等领域，与包括药明康德、百济、信达、三生、复星凯特、科济、中源协和、昭衍、百奥赛图等在内的知名企业建立了稳定的合作关系。

作为国家重点支持的七大战略性新兴产业之一，近十年来，中国生物医药及相关支持产业发展如火如荼。上游核心原料的国产化可以说是时代的趋势，国家的要求，未来市场空间广阔。

然而上游原料80%的市场被国外所占据，常年处于“卡脖子”现状。新冠疫情的爆发，将上游原材料受制于人的短板直接暴露在镁光灯下。中美的博弈，更使行业意识到大力发展本土核心医药原材料的重要性。

“在大量的生物医药原材料依然呈现进口占主导的局面下，更要加快国产替代的步伐。”陈旭表示。

生物医药上游核心原材料主要有六大类，其中培养基、血清是最重要的，它们决定了药品的质量，也决定了药品的成本。依科赛生物的主打产品便是胎牛血清、无血清培养基和鉴定试剂。

依科赛的血清产品

依科赛的胎牛血清，首先是性价比非常高，产品性能媲美国外产品，而价格便宜30%。二是供应链稳定，批间差小，得到国内多家制药企业、CDMO/CRO及高校研究所的认可。三是可提供定制化服务，为客户精准提供合适的血清产品。目前，依科赛胎牛血清已成为国内同类产品线中占有最大市场份额的品牌。

作为依科赛的第一个拳头产品，胎牛血清也助力依科赛拿下了多个第一。比如，依科赛是第一家加入国际血清工业协会（ISIA）的中国民族企业，也是第一家在中国、澳洲、乌拉圭均拥有胎牛血清公司、在乌拉圭拥有生产许可证+出口许可证的中国民族企业。

依科赛的无血清培养基

依科赛上市的无血清产品，包含CHO细胞无血清培养基及补料培养基、T细胞无血清培养基、NK细胞无血清培养基、HEK293无血清培养基、MSC增生无血清培养基及无血清细胞冻存液等。

目前，依科赛生物是国内无血清培养基产品管线较为丰富的企业。性能方面，客户试用反馈数据性能媲美甚至优于国外品牌。产能方面，干粉和液体培养基GMP车间将于2022年三季度投产，年产能近千万升，能够满足大规模工业化生产需要。质量体系方面，产品满足ISO13485质量管理体系认证和GMP体系要求，同时也正在向FDA申报注册。

依科赛的鉴定试剂盒

当前，鉴定试剂领域90%的市场被国外所垄断，依科赛选择将鉴定试剂作为主打的三大产品之一，也是立志于填补国内的市场空白。“目前依科赛是国内鉴定试剂产品较全面的公司，且溯源清晰，性能稳定，供应稳定。”

三大产品线形成了三大类行业解决方案，面向生物制药、细胞基因治疗、干细胞治疗三大行业，全流程提供关键原材料供应。从研发生产到质量放行，每个环节都有对应的关键原材料和试剂以及定制化产品提供，解决了生物医药行业的可及性问题，保证供应链稳定，成本可控，加快助推行业发展。

陈旭认为，无论有没有新冠，无论有没有中美博弈，国产替代都一定是未来的趋势。“它们只不过将这个进程提前了。生物医药上游原材料的国产替代在未来很长一段时间仍然大有可为。”然而要真正实现国产替代，目前还面临着几点障碍需要突破。

首先是比肩甚至超越国际产品的品质；其次是稳定的供货交付；再来是成本可控性；最后则是定制化的服务，以跟上生物技术的快速更迭。

那么怎么突破呢？陈旭表示，一是加大自主创新的突破，实现培养基性能的超越；二是狠抓产品质量体系，必须始终如一地保持性能稳定；第三是产品本身的原材料质量和供货安全。

依科赛生物围绕这些突破点做了大量的工作。在性能方面，依科赛建立了专业的试剂研发团队，培养基研发团队，每年研发投入占总销售额的10% 以上。在质量体系上，建立专门的质量管理队伍，重点打造质量管理平台。此外，依科赛非常重视原料供应链安全，建立了完整的原料管理和可替代性的安全基地。

“要为客户提供供应链安全保证，自己的原料也要保证供应安全。依科赛从去年开始实施第二供应商计划，以确保原料供应安全，为客户提供稳定、高质量、不断供的上游核心原料。”陈旭说。

一路走来，依科赛生物一直坚守使命，致力于成为中国和亚洲细胞培养和鉴定试剂的领军企业，实现胎牛血清、无血清培养基和鉴定试剂的完全国产化，解决我国生物医药关键原材料“卡脖子”难题。

除了打造民族品牌、推动上游关键原材料国产替代的使命感，给予陈旭动力的还有成就感。“做代理时，把试剂耗材和设备引入中国，看到科学家们用我们的产品做研究，从博士，到教授，到成为院士，这种肯定给我带来了成就感。”“创立依科赛后，我们把胎牛血清国产化，帮助企业解决血清供应不稳定的问题，甚至能帮他们省出几百万的成本，实现价值也给我带来了成就感。”

创业是筚路蓝缕的经历，也是一路高歌的成长。“创业不易，要成就一家伟大的企业更难，需要运气，更需要创业者有使命感和责任感，有远大的理想和目标，有坚韧不拔的毅力，去解决行业面临的难题，去为行业和社会创造价值。”陈旭说。

未来，依科赛要成为一家有全球影响力的生物药核心原材料和生命科学工具领军企业，让中国的生物医药原材料，惠及全世界的生物医药企业和生命科学事业。