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从最早的以市场换技术战略，再到探索自主创新之路，中国已向中高端医疗器械的国产替代发起冲击，并一举跃升为全球第二大、超万亿的医疗器械市场。尤其是曾被国际巨头高度集中占据的中国内窥镜市场，其份额正随着国产厂商的创新创造而被打破。
2024年4月，以“创新科技，智领未来”为主题的第89届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在上海成功举办。展会现场众多国产内窥镜企业纷纷携最新技术产品亮相，集中对内对外展示国产内窥镜已逐步由最初的模仿阶段，迈向创新升级的国际领先高度。
本次展会中，一家以自主研发和科技创新为核心驱动力的国家高新技术企业——博盛医疗，重磅展出最新上市的X1系列 3D 4K荧光内窥镜影像平台（以下简称：X1平台）及升级款PX-850E系列 3D 4K荧光内窥镜影像平台两大领先产品。
2024 CMEF博盛医疗展台
博盛医疗以突破性的底层技术创新及更贴合临床需求的设计，为行业和市场带来更精准、更高效、更集成的内窥镜影像平台，优化医疗资源的配置，提升患者就诊体验，助力医疗新质生产力的进步发展。
自19世纪问世以来，医用内窥镜不断发展，已成为现代医学微创手术不可或缺的医疗设备之一。
行业的每一轮跨越式革新与迭代均源于底层技术的层层突破。近年来，日益成熟的3D、4K、荧光、人工智能技术等前沿科技，正推动内窥镜朝着更多功能、更高清晰度的方向发展，不断拓展内窥镜的应用场景。国产内窥镜厂商集中发力的同时，各项共识与指南也陆续出台，为国产内窥镜的发展提供了明确的指引和导向。
例如，2019版《3D腹腔镜手术技术中国专家共识》和《4K腹腔镜手术技术中国专家共识》对3D/4K腹腔镜手术的适应症、技术基础、在各类手术中的应用、技术优势及不足等相关问题形成规范统一的共识性意见；2020年推出的《医用内窥镜临床评价体系专家共识》从各维度为国产内窥镜的改良和优化提供了方向，为国产高端腔镜的研发、创新指出方向，也推动优秀国产医用内窥镜的普及应用。
显然，技术、政策、临床等多方因素正在重塑内窥镜市场。站在行业前沿，“看得清”的4K技术是第一要义，属于产品的基本功。目前4K硬镜已有百余款产品获批上市，但随着高清内镜诊疗技术的逐步普及，临床对内窥镜的性能提出了更多需求。
传统的2D内窥镜只能显示术野平面景象，缺乏对器官组织间立体感和纵深感的感知，3D内窥镜除了能清晰地看到人体组织的表层外，还能看到组织器官之间的纵深关系，为手术过程提供更为准确的图像。白光内窥镜的图像局限在人体的组织表层，荧光内窥镜可以在荧光视野下对表层以下的组织进行显影成像，从而提升病灶和病变前区域的可视性，有利于术中精准定位。
临床需求的变化与升级不断推动内镜技术的创新迭代，目前3D、4K、荧光三合一技术已成为最前沿的内窥镜成像技术，拥有多重临床优势，能够满足多样化的临床需求，显著提高微创手术的效率和安全性，为患者带来更多获益。
作为行业的先行者和推动者，博盛医疗已打破技术封锁，站在了全球硬镜行业的前列。
2024年年初，博盛医疗自研X1 3D 4K荧光内窥镜影像平台（以下简称：X1平台）正式取得NMPA的注册证，获批上市。X1平台将3D立体效果、4K画质、荧光技术高度整合，其中X1主机采取国内首创的“ALL-IN-ONE”设计，将医用荧光冷光源和录像机模块内置于主机，化繁为简真正实现一体机的理念。
X1 3D 4K荧光内窥镜影像平台
医疗器械创新的终极目标和最重要的意义是更好地服务临床和患者，因此是否集合了多项新技术的内窥镜，从而提升临床诊疗水平，成为评价产品力的关键。
从临床价值来看，3D技术弥补传统2D图像在空间定位和手眼协调方面的不足，能真实还原视觉中的3D立体手术视野，使医生在手术时通过双眼即可感知三维画面，真正的身临其境。
3D 4K 荧光超高清电子胸腹腔镜（左）、4K荧光光学摄像头（右）
如何避免视觉晕眩一直是3D内窥镜厂家需要解决的痛点，也是研发难点。博盛医疗团队自研立体感自适应专利技术，突破传统3D的固定工作距离，彻底解决医生的术中晕眩和疲劳感问题。
在立体感自适应专利技术的加持下，博盛3D 4K 荧光电子胸腹腔镜能很好地满足临床需要，更能突显出电子胸腹腔镜在图像采集、色彩还原及3D立体感真实度方面的优势。
X1平台的4K光学摄像头支持无损变焦和手动齐焦，在齐焦之后前推后撤不虚焦，减轻医生术中操作负担，让其始终处于影像的舒适区内。
针对术中荧光显影需求，X1平台支持黑白荧光、标准荧光（绿）、标准荧光（蓝）、彩色荧光等在内的九种模式，可在术中实时识别肿瘤淋巴系统、观察组织血流灌注及精确定位肿瘤边界，帮助临床医生更加精准、安全地完成手术，大大降低手术风险。
无论是荧光光学摄像头还是3D荧光电子镜，精准显像的前提都是需要分离出特定波长的白光和荧光。分光准确度直接显像质量，更是关乎手术质量和患者生命。
对此，在摄像头同时采集白光和荧光时，博盛医疗通过亚微米对齐技术精准双分光，使白光信号和荧光信号完全独立分离、互不干扰，达到国际领先水平，极大地提高了显像质量和准确性。
基于以上优势，X1平台能够在临床内镜诊疗过程中满足高清、立体、精准定位等需求，降低手术难度，显著缩短手术时间，提高手术精准性和效率，提升治疗质量，进一步减轻医生手术负担，改善患者治疗效果。
虽然国产内窥镜企业正在向全球行业高地发起冲击，但不可否认的是，无论在国内还是国外，内窥镜市场都高度集中，由头部企业占据主要市场。
为此，政府各部门从研发、获证、销售、使用规范等多维度层面，促进国产医用内窥镜发展。2020年开始，在国家药监局的推动下，光学内窥镜等三类内窥镜均被列为二类医疗器械，大大加快了注册周期；并且“十二五”至“十四五”间陆续颁布的各项政策也在支持国产医疗器械自主创新，鼓励医疗机构采购国产医疗器械等。
一方面，相较于传统开放式手术，内窥镜是外科手术微创化的重要支撑，是结合了医学影像系统与多项高科技的医疗设备。通过内窥镜完成的外科微创手术，可以减少术后疼痛和降低并发症风险。
另一方面，性价比更高的国产内窥镜降低了医院的一次性采购成本和后期的运行成本，增强了优质医疗资源的可及性。同时，随着内窥镜性能的提升以及功能的集成，内窥镜的可应用终端场景也更加广泛，已成为众多科室进行微创外科手术的重要工具。
多种因素共同促进下，顺应“手术微创化”的时代发展需求，我国内窥镜市场也迎来持续增长。据Frost & Sullivan数据显示，在中国内窥镜市场规模持续增长的同时，随着国内企业陆续打破技术封锁，并凭借性能和价格等各项优势，国产内窥镜的全球市场占比也在不断提升。
数据来源：Frost & Sullivan，动脉网制图
在国产内镜领域的中坚力量里，博盛医疗凭借产品优势和行业口碑，当仁不让地走在了国产替代的前列。2023年10月，博盛医疗旗下的内窥镜图像处理器PX-850E、PX-850E-III入选《深圳市创新产品推广应用目录（2023年第一批次）》，成为政府机构优先采购及推荐的产品。
从目前已公布的2023年上半年3D内窥镜公立市场来看 ，博盛医疗也在加速放量中，占据中标金额榜第三的位置仅次于两大进口品牌，并且位居国产品牌首位。这也恰恰印证了成立于2017年的博盛医疗，在历经多年潜心研发之后，已成为国产高端微创医疗设备的研发、制造与销售的生力军。
临床应用场景方面，X1主机可用于肝胆外科、胃肠外科、甲乳外科、心胸外科、神经外科、耳鼻喉科、泌尿外科、妇科、骨科等多个科室，满足多个科室的临床诊疗的影像需求。
据介绍，博盛医疗的全系列产品已在全国近800家医院内实现临床应用，得到了从三甲医院到基层医院专家们的广泛认可。在PX-850E系列获批上市后的第三年，X1平台的临床首秀也成为博盛医疗全线产品在临床完成的第10000例手术。
对于关乎患者生命的医疗行业而言，创新价值不仅来源于技术的领先。博盛医疗不仅为临床提供了更高效的诊疗工具，而且也凭借国产产品的性价比优势进一步推动内窥镜技术的普及，真正实现价值医疗。
近年来，中国本土医疗科技行业的创新能力取得了长足进步，但追求医疗水平进步的脚步永不停歇，而自主创新便是博盛医疗能在硬镜这个细分赛道里进行长期保持优势的重要前提。
据众成医械研究院数据显示，在2020年至2022年三年间，国产医用内窥镜在全国医疗机构的销售总金额与占比已呈现出逐年增长的态势。2020年国产医用内窥镜销售总金额已近9亿，2022年则迅速增长至近37亿，三年复合增长率高达102%。
数据来源：众成医械研究院，蛋壳研究院制图
面对高速增长的内窥镜市场，博盛医疗从2021年先后获批上市的4K超高清内窥镜、3D高清电子腹腔镜，到兼容研3D 4K荧光内窥镜，再到2024年最新获批的X1内窥镜平台，公司始终紧跟内窥镜国产化的政策风口，坚持集成化的产品设计思路，不断通过技术迭代的更新与积累，一步步提升产品质量和性能。
从市场化的角度来看，一方面，集成化内窥镜能大幅降低一次性采购成本和后期维护成本；另一方面，集成化的设计也大幅提升了产品的操作便捷性，避免医护人员在设备连接中的误操作，提高手术精准性和效率，更有利于推动微创手术的发展。
当然，集成3D、4K和荧光三项技术的X1平台不会是博盛医疗的终点，而会是公司跻身全球内窥镜行业前列的起点。据了解，博盛医疗紧跟临床需求，正在研发X1平台的升级款——X1-pro双荧光一体化内窥镜影像平台，将进一步根据临床需求，提供更多个性化、定制化的多荧光导航方案。
历经六年沉淀，同时伴随临床手术走向微创化、精准化，内窥镜应用的快速增长，博盛医疗凭借自身的研发优势与融合创新，始终走在行业前沿。面向未来，博盛医疗也将立足自身优势整合更多创新资源，加强与临床专家的紧密合作，推出更多代表微创外科前沿技术的产品解决方案，以满足不断增长的多元化的临床需求，实现关键一跃，成为全球领先的医疗微创设备公司。
参考资料：
1. 《2023逆势增长，该领域一众企业是今年为数不多的赢家》动脉网
2. 《聚焦医疗科技创新：博盛医疗成功实现双路3D内窥镜国产化》，博盛医疗
3. 《2023年我国内窥镜市场增长迅速，4K三维荧光腹腔镜未来可期》，众成医械
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